«Υποδομή για τη στήριξη προ-κλινικής και πρώιμης-φάσης κλινικής ανάπτυξης φαρμάκων, θεραπευτικών προϊόντων και βιοϊατρικών συσκευών (EATRIS-GR)»

«Υποδομή για τη στήριξη προ-κλινικής και πρώιμης-φάσης κλινικής ανάπτυξης φαρμάκων, θεραπευτικών προϊόντων και βιοϊατρικών συσκευών (EATRIS-GR)» κόμβος Ελληνικού Ινστιτούτου Παστέρ

 H Πράξη «Υποδομή για τη στήριξη προ-κλινικής και πρώιμης-φάσης κλινικής ανάπτυξης φαρμάκων, θεραπευτικών προϊόντων και βιοϊατρικών συσκευών (EATRIS-GR)» (MIS5028091) που εντάσσεται στη Δράση «Ενίσχυση των Υποδομών Έρευνας και Καινοτομίας» και χρηματοδοτείται από το Επιχειρησιακό Πρόγραμμα «Ανταγωνιστικότητα, Επιχειρηματικότητα και Καινοτομία» στο πλαίσιο του ΕΣΠΑ 2014-2020, έχει ως σκοπό να ενοποιήσει λειτουργικά υποδομές αιχμής μεταφραστικής έρευνας που διαθέτουν οι φορείς που συμμετέχουν στην παρούσα πράξη και στηρίζουν προ-κλινική και πρώιμης-φάσης κλινική ανάπτυξη φαρμάκων, θεραπευτικών προϊόντων και βιοϊατρικών συσκευών, να τις κάνει προσβάσιμες προς όλα τα μέλη της βιοϊατρικής ερευνητικής κοινότητας του ακαδημαϊκού και παραγωγικού τομέα και να ενισχύσει την μετατροπή βασικών ανακαλύψεων σε χρήσιμα για το κοινωνικό σύνολο και την οικονομία της χώρας καινοτόμα προϊόντα και υπηρεσίες.

Στο πλαίσιο της Πράξης, το ΕΙΠ υλοποίησε το έργο με τίτλο: «Οργάνωση και λειτουργία κεντρικού κόμβου μεταφραστικής έρευνας», ως ένας από τους κόμβους της ενιαίας Υποδομής EATRIS-GR.

Στη διάρκεια του έργου, στο ΕΙΠ δημιουργήθηκε το Κανονιστικό εγχειρίδιο του κόμβου του ΕΙΠ για την ανάπτυξη του θεσμικού πλαισίου λειτουργίας του.

Με στόχο την  οργάνωση, πιστοποίηση και εφαρμογή ορθών εργαστηριακών πρακτικών και την παροχή υπηρεσιών προς την κατεύθυνση της ανάπτυξης φαρμάκων και θεραπευτικών προϊόντων έναντι παθογόνων μικροοργανισμών με ιδιαίτερη επίπτωση στη δημόσια υγεία σε εθνικό και διεθνές επίπεδο. Ειδικότερα, το ΕΙΠ ολοκλήρωσε την διαδικασία πιστοποίησης  για την παροχή υπηρεσιών για τον έλεγχο φαρμακευτικών ουσιών έναντι ιών του γένους Flavivirus, καθώς και έναντι πρωτοζωικών νοσημάτων, όπως είναι τα νοσήματα που προκαλούνται από είδη του γένους Leishmania.

Στο πλαίσιο αυτό,  πραγματοποιήθηκε η κατάλληλη εκπαίδευση του προσωπικού και πιστοποιήθηκαν με ISO 9001 η ποιότητα και η εγκυρότητα της διαδικασίας  για την in vitro αντι-φλαβοϊική δράση ουσιών και για την  in vitro αντι-λεϊσμανιακή δράση ουσιών.

Επίσης,  υλοποιήθηκαν δύο πιλοτικές μελέτες με εφαρμογή των πιστοποιημένων διαδικασιών μετά από αιτήματα χρηστών.